第032章 解酒药前途光明-《我的工作是花钱》
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一项新药从研制到上市,需要十几年,几十亿……杨铭问了:“在我们的政策里,快的需要多久?”
“再快也要四五年。”赵明华说,“三期临床肯定少不了,一年一期都要轮三年,之后食药监审批,别家企业卡流程能卡三年,我们是新药或许能直接审,但也不会短,上市后还要有第四期临床!花费也要十亿以上!”
“钱不是问题,就是时间……”杨铭挠头了,原计划一两年,但问题是他真的编不出这是仿制药的理由。
这解酒药根本没有在任何一个国家上市,没法对比,更没法进行仿制药一致性评价,这就是百分百的新药。
作为几乎没有研发新药能力的国内药企,能够研发一项新要的面子,是大上天的,但企业也是需要效益的!
赵明华排忧解难了:“我也考虑到了公司的现状,我就觉得杨总,为什么不把类别再划分呢?比如降低疗效到符合保健食品标准,而药品临床继续运作。”
“药品和食品差距挺大的吧?”杨铭没想过这点。
赵明华说:“把效果降低,比如只有原研药的一两成效果,用其它非药品的方案来取代,但取得近似的效果,即便只有一成,在市场上也是没有对手的。”
“而且食品审批就容易多了,新政策出来后,三五个月就能通过,并且保健食品不限于药店,它可以摆到超市货柜上,由任何群体购买。”
保持了解酒的效果,还具备很强的竞争力,上市时间更短……杨铭便问了:“可行性有多高?”
赵明华说:“非常高!这项原研药本身的成分就是比较灵活的,我们用低效但安全的成分取代,作为保健食品它的药毒完全为零,符合审核标准。”
“有这好事为什么不做?”杨铭也发现自己目光狭隘了,若是真的能这么灵活,分成两部分也不错啊。
药品的就继续走药品路线,慢慢临床试验、审批耗下来;食品就提前面世,先用它出色的疗效,赚取一波资金,养活企业和自己!
这套方案已经被他接受了,便说:“制定一份详细的计划,之后我们开个会,讨论这个项目。”
“行!”
……
又是几天的讨论后,诺斯兰制药公司的团队,一分为二。
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